期刊简介

  本刊多为自由来稿,投稿多为中华医学会医学信息学分会专家成果;编委会以中华医学会医学信息学分会常委为主组成,并适收部分国家卫生部原部属院校图书馆专家,军民四所军医大学图书馆的专家组成。组订多由报刊发行部门征订。编辑部也印刷组订启示下发,以扩大发行范围。


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  • 杂志名称:中华医学图书情报杂志
  • 主管单位:中国人民解放军军事医学科学院
  • 主办单位:解放军医学图书馆
  • 国际刊号:1671-3982
  • 国内刊号:11-4745/R
  • 出版周期:
期刊荣誉:期刊收录:
中华医学图书情报杂志2004年第06期

CDER信息系统评析

周薇;胡笳;明全忠

关键词:药物信息系统, CDER
摘要:CDER信息系统是美国食品与药品管理局(FDA)药品审评和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,CDER)提供的可通过因特网访问的开放性信息系统.CDER的任务:一是审批将要上市的新药, 以确保其与药品标签上的功能主治相一致, 从而为用药的准确、安全、有效提供便利; 二是对目前尚无合适治疗手段的危重病的药品研究, 特别是为前景看好,并正在从事开发的试验药品能尽早开发形成产品提供方便; 三是在创新药物开发过程中, 提供科技导向;四是确保在药品研究中受试者的安全及权益得到应有的保护; 五是确保上市后的药品质量和安全.